Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Бактериофаг бактерий ФС.3.3.1.0063.18 дизентерии поливалентный, раствор для приема внутрь Взамен ГФ Х, ст. 78, и ректального введения ВФС 42-2460-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на бактериофаг бактерий дизентерии поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения. Препарат представляет собой раствор, содержащий смесь очищенных бактериофагов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei в количестве не менее 10 8 для серотипов S. flexneri 1, 2, 3, 4; не менее 10 6 – серотипа S. flexneri 6; не менее 10 7 – S. sonnei в 1 мл препарата . В состав препарата входят вспомогательные вещества. ПРОИЗВОДСТВО Производство лечебно-профилактического бактериофага бактерий дизентерии и требования, предъявляемые к производственным штаммам, штаммам для контроля и маточным бактериофагам, должны соответствовать требованиям, изложенным в ОФС «Бактериофаги». Контроль качества производственных штаммов должен проводиться не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание . Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определение проводят 5650