Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

определения активности используют по 8 штаммов K. pneumoniae, K. ozaenae, K. rhinoscleromatis , которые не использовались при изготовлении препарата. Если хотя бы на одном штамме активность препарата оказывается меньше установленной (10 -4 ), контроль проводят на удвоенном количестве штаммов того же вида бактерий, который дал неудовлетворительный результат. Препарат считают выдержавшим испытания, если лизировались не менее 75% штаммов, использованных при первом и повторном титрованиях. Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Лекарственные фор- мы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». В маркировке лекарственной формы «раствор» должна быть преду- смотрена предупредительная надпись «При помутнении не применять». Транспортирование и хранение. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 о С в соответствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 о С в пределах 1 мес. 5655