Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Бактериофаг бактерий протея, ФС.3.3.1.0065.18 раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Взамен ФС 42-3226-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на бактериофаг бактерий протея, раствор для приема внутрь, местного применения и наружного применения. Препарат представляет собой раствор, содержащий смесь очищенных бактериофагов Proteus vulgaris и Proteus mirabilis в количестве не менее 10 5 каждого вида бактериофагов в 1 мл препарата. В состав препарата входят вспомогательные вещества. ПРОИЗВОДСТВО Производство лечебно-профилактического бактериофага бактерий протея и требования, предъявляемые к производственным штаммам, штаммам для контроля и маточным бактериофагам, должны соответствовать требованиям, изложенным в ОФС «Бактериофаги». Контроль качества производственных штаммов должен проводиться не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание . Прозрачная жидкость желтого цвета, различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок. Определение проводят визуально. Подлинность. Препарат должен специфически лизировать бактерии P . vulgaris и P . mirabilis . Подлинность препарата подтверждается его специфической активностью согласно разделу «Специфическая активность». 5656