Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Бактериофаг бактерий ФС.3.3.1.0066.18 брюшного тифа, таблетки Взамен ГФ Х, ст. 79, ФС 42-3245-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на бактериофаг бактерий брюшного тифа, таблетки с кислотоустойчивым покрытием. Препарат представляет собой лиофилизированный концентрат, содержащий очищенные бактериофаги Salmonella typhi. Прератат в 1 дозе содержит активное вещество - лиофилизированный концентрат очищенных бактериофагов S.typhi в концентрации не ниже 10 8 бляшкообразующих единиц (БОЕ) на мг для штаммов, содержащих Vi -антиген и 10 6 БОЕ на мг для штаммов, не содержащих Vi -антиген, а также вспомогательные вещества. ПРОИЗВОДСТВО Производство лечебно-профилактического бактериофага бактерий брюшного тифа и требования, предъявляемые к производственным штаммам, штаммам для контроля и маточным бактериофагам, должны соответствовать требованиям, изложенным в ОФС «Бактериофаги». Контроль качества производственных штаммов должен проводиться не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание . Таблетка круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-серого цвета. Определение проводят визуально. 5659