Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Аллерген бруцеллезный ФС.3.3.1.0067.18 жидкий, раствор для Взамен ГФ Х, ст. 114, внутрикожного введения Взамен ФС 42 - 3552-98 Настоящая фармакопейная статья распространяется на аллерген бруцел- лезный жидкий, раствор для внутрикожного введения (Бруцеллин), представ- ляющий собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19 ВА в процессе химической обработки в 0,9 % рас- творе натрия хлорида для инъекций. В ампуле содержится 10 внутрикожных доз, одна внутрикожная доза (0,1 мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка. Аллерген бруцеллезный жидкий не содержит консервантов и антибиотиков. Препарат предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к бруцеллам. ПРОИЗВОДСТВО Технология производства аллергена бруцеллезного жидкого предусматривает получение производственных посевных культур штамма B. abortus 19 BА I, II, III и IV генераций; процесс накопления биомассы для приготовления микробной взвеси с необходимой концентрацией; инактива- цию IV генерации микробной массы бруцелл ацетоном; осаждение и высу- шивание микробной массы; получение гидролизата из микробной массы, вы- деление из гидролизата действующего вещества - полисахаридно-белкового 5662