Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

__________________________________________________________________ Пробиотик ФС.3.3.1.0070.18 бактерий сенной палочки монокомпонентный, суспензия для приема внутрь Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик бак- терий сенной палочки монокомпонентный, суспензия для приема внутрь. Ак- тивным компонентом препарата является биомасса живых бактерий антаго- нистически активного штамма Bacillus subtilis 534 в 0,7 % растворе натрия хлорида. В одной дозе препарата должно содержаться не менее 1ˑ10 9 КОЕ споровых бактерий. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата осуществляется в соответствии с требования- ми, изложенными в ОФС «Пробиотики», ОФС «Споровые пробиотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штаммов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание. Гомогенная суспензия белого или светло-желтого цвета. При отстаивании образует рыхлый осадок от белого до светло-желтого цвета, разбивающийся при встряхивании. Определение проводят визуально . 5678