Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик лактобактерий ФС.3.3.1.0072.18 монокомпонентный, таблетки Взамен ФС 42-3241-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик лакто- бактерий монокомпонентный, таблетки. Активным компонентом пробиотика является биомасса живых антагонистически активных бактерий штаммов Lac- tobacillus plantarum 8Р-А3 или Lactobacillus fermentum 90Т-С4. В одной таблет- ке (дозе) препарата должно содержаться не менее 2ˑ10 9 КОЕ лактобактерий. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо- ваниями, изложенными в ОФС «Лактосодержащие пробиотики», ОФС «Про- биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам- мов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание. Таблетки от желтовато-серого до бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпук- лыми поверхностями со специфическим запахом. Определение проводят орга- нолептически. 5684