Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик ФС.3.3.1.0074.18 споровых бактерий поликомпонентный, таблетки Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик спо- ровых бактерий поликомпонентный, таблетки. Активным компонентом про- биотика является биомасса живых антагонистически активных бактерий штаммов Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31. В одной дозе препарата должно содержаться Bacillus subtilis 3 от 1ˑ10 9 до 8ˑ10 9 и Bacillus licheniformis 31 от 0,1ˑ10 9 до 2ˑ10 9 КОЕ споровых бактерий. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата осуществляется в соответствии с требования- ми, изложенными в ОФС «Пробиотики», ОФС «Споровые пробиотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штаммов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание. Таблетки беловато-серого до бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка вы- пуклыми поверхностями, диаметром 6, 9 или 12 мм, со специфическим запа- хом. Определение проводят органолептически. 5690