Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик бифидобактерий ФС.3.3.1.0075.18 бифидум монокомпонентный, суппозитории вагинальные и ректальные Взамен ФС 42-3240-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик бифи- добактерий бифидум монокомпонентный, суппозитории вагинальные и рек- тальные. Активным компонентом пробиотика является биомасса живых анта- гонистически активных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum № 1 или Bifidobacterium bifidum № 791. В одном суппозитории (дозе) препарата должно содержаться не менее 10 7 КОЕ бифидобактерий . ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо- ваниями, изложенными в ОФС «Бифидосодержащие пробиотики», ОФС «Про- биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам- мов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание. Суппозитории белого, желтовато-серого, светло-желтого с ко- ричневым оттенком или разных оттенков бежевого цвета, торпедовидной, ко- 5693