Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

микроорганизмов и грибов проводят в соответствии с ОФС «Микробиологиче- ская чистота». Специфическая активность. В одном суппозитории (дозе) препарата должно содержаться не менее 10 7 КОЕ бифидобактерий, показатель активности кислотообразования должен быть не ниже 90 о Т. Испытания проводят в соот- ветствии с ОФС «Определение специфической активности пробиотиков». Определение количества живых бактериальных клеток в 1 суппозитории (дозе) проводят методом последовательных десятикратных разведений в 0,9 % растворе натрия хлорида с последующим высевом в модифицированную пече- ночную среду Блаурокка. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Опреде- ление специфической активности пробиотиков» (пробирочный метод учета ко- лоний в полужидкой среде). Показатель активности кислотообразования определяют методом кислот- но-основного титрования (титриметрический метод). Для выращивания бифи- добактерий используют модифицированную печеночную среду Блаурокка. Упаковка и маркировка . В соответствии с ОФС «Лекарственные фор- мы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 о С в соот- ветствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». 5695