Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тетраанатоксин ФС.3.3.1.0009.15 адсорбированный Настоящая фармакопейная статья распространяется на тетраанатоксин адсорбированный, который представляет собой смесь ботулинических ана- токсинов типов А, В и Е и столбнячного анатоксина, полученных из соответ- ствующих экзотоксинов путем обезвреживания формальдегидом при нагре- вании, которые адсорбированы на алюминия гидроксиде или другом разре- шенном к применению минеральном сорбенте. Тетраанатоксин предназначен для специфической профилактики боту- лизма и столбняка. ПРОИЗВОДСТВО Ботулинические анатоксины типов А, В и Е и столбнячный анатоксин получают путем детоксикации соответствующих токсинов. Для получения ботулинических и столбнячного токсинов используют высокотоксигенные штаммы Clostridium botulinum , продуцирующие ботуло- токсины типов А, В и Е, и Clostridium tetani , полученные и депонированные в Государственной коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую степень токсинообразования. Производственные штаммы. Раздел должен содержать следующую ин- формацию: наименование штаммов; место их депонирования; допустимое количество пассажей (при необходимости) и методику их проведения с ука- занием условий культивирования; при необходимости − дополнительные к паспортным данным требования к характеристикам штаммов. 5238