Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик лактобактерий ФС.3.3.1.0077.18 монокомпонентный, суппозитории вагинальные Взамен ФС 42-3950-00 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик лакто- бактерий монокомпонентный, суппозитории вагинальные. Активным компо- нентом препарата является биомасса живых антагонистически активных бакте- рий штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3 или Lactobacillus fermentum 90Т-С4. В одном суппозитории (дозе) препарата должно содержаться не менее 10 7 КОЕ лактобактерий. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо- ваниями, изложенными в ОФС «Лактосодержащие пробиотики», ОФС «Про- биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам- мов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. ИСПЫТАНИЯ Описание. Суппозитории от белого до светло-бежевого цвета, торпедо- видной или цилиндрической формы; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности». Определение проводят визуально. Подлинность. В мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать грамположительные прямые палочки длиной от 0,7 до 3,0 мкм, располагающи- 5699