Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Бактериофаг бактерий ФС.3.3.1.0080.18 синегнойной палочки монокомпонентный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Взамен ФС 42-3239-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на бактериофаг бактерий синегнойной палочки монокомпонентный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. Препарат представляет собой стерильный раствор, содержащий очищенные бактериофаги, обладающие литической активностью в отношении бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману – не менее 10 - 5 ). В состав препарата входят вспомогательные вещества, указанные в нормативной документации. ПРОИЗВОДСТВО Производство лечебно-профилактического бактериофага бактерий синегнойной палочки и требования, предъявляемые к производственным штаммам, штаммам для контроля и маточным бактериофагам, должны соответствовать требованиям, изложенным в ОФС «Бактериофаги». Контроль качества производственных штаммов должен проводиться не реже 1 раза в год. 5708