Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

(при необходимости) подготовки препарата. рН. От 6,5 до 7,5. Определение проводят потенциометрическим мето- дом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Осмоляльность. Не менее 240 мОсм/кг. Определение проводят в соот- ветствии с ОФС «Осмолярность». Белок . Количественное содержание белка в расчете на флакон или мл восстановленного раствора указывают в нормативной документации. Опре- деление проводят в соответствии с ОФС «Определение белка». Активность фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в расчете на флакон или мл восстановленного рас- твора указывают в нормативной документации. Определение проводят коа- гулометрическим методом в соответствии с ОФС «Определение активности факторов свертывания крови». Фактор Виллебранда . Активность фактора свертывания Виллебранда в расчете на флакон или мл восстановленного раствора указывают в норма- тивной документации. Определение проводят методом агглютинации или иммуноферментным методом в соответствии с ОФС «Определение активно- сти факторов свертывания крови». Анти-А и анти-В гемагглютинины. Агглютинация должна отсут- ствовать в разведении препарата 1:64. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных пре- паратах иммуноглобулинов человека». Стабилизатор(ы). Проводят количественное определение вносимо- го(ых) в препарат стабилизатора(ов) в соответствии с ОФС «Газовая хрома- тография» и/или ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография», ес- ли в нормативной документации нет других указаний. Допустимый предел содержания стабилизатора(ов) должен быть ука- зан в нормативной документации. Вирусинактивирующие агенты. Проводят количественное определе- ние остаточного содержания в препарате вирусинактивирующего(их) аген- 5741