Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ИСПЫТАНИЯ Описание. Прозрачный или слегка опалесцирующий жидкость желто- го, янтарного или зеленоватого цвета. Определение проводят визуально. Подлинность Видоспецифичность. В препарате должны присутствовать только бел- ки из сыворотки крови человека. Испытание проводят методом иммуноэлек- трофореза в геле с использованием сывороток против белков из сыворотки крови человека, крупного рогатого скота, лошади и свиньи в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в агаровом геле». Допустимо проведение испы- тания методом иммунодиффузии в геле в соответствии с ОФС «Иммунодиф- фузия в геле». Основной белковый компонент. В препаратах должен обнаруживать- ся основной белковый компонент с подвижностью альбумина человека. Ис- пытание проводят методом электрофореза на ацетате целлюлозы в соответ- ствии с ОФС «Определение однородности лекарственных препаратов из сы- воротки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы». Гемпигменты . Оптическая плотность испытуемого 1 % водного рас- твора альбумина при длине волны 403 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм против воды должна быть не более 0,15. Определение проводят в соответ- ствии с ОФС «Спектрофотометрия». Механические включения. Видимые механические включения долж- ны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекар- ственных формах». Извлекаемый объем. Не менее номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парен- терального применения». Термостабильность . Препарат после прогрева в течение 50 ч при тем- 5754