Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

пературе (56 ± 1) ° С должен оставаться без изменений. Определение прово- дят визуально. рН. От 6,5 до 7,2. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Фракционный состав. Содержание альбумина должно быть не менее 97 %, а α - и β -глобулинов − не более 3 %. Определение проводят в соответ- ствии с ОФС «Определение однородности лекарственных препаратов из сы- воротки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы». Белок. От 4,5 до 5,5 % для 5 % раствора альбумина. От 9,0 до 11,0 % для 10 % раствора альбумина. От 18,0 до 22,0 % для 20 % раствора альбумина. От 22,5 до 27,5 % для 25 % раствора альбумина. Определение проводят подходящим методом в соответствии с ОФС «Определение белка». Полимеры и агрегаты. Содержание полимеров и агрегатов должно быть не более 5,0 %. Определение проводят методом эксклюзионной высоко- эффективной жидкостной хроматографии в соответствии с ОФС «Высоко- эффективная жидкостная хроматография». Натрия каприлат. Не более 0,23 ммоль/г. Определение проводят ме- тодом эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии в со- ответствии с ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография». Активатор прекалликреина. Не более 35 МЕ/мл. Определение про- водят хромогенным методом. Алюминий. Не более 200 мкг/л. Определение проводят методом атом- но-эмиссионной спектрометрии в соответствии с ОФС «Атомно-эмиссионная спектрометрия». Натрий-ион. От 90 до 160 ммоль/л. Определение проводят методом 5755