Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

__________________________________________________________________ Иммуноглобулин человека ФС.3.3.2.00010.18 противостолбнячный Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобулин человека противостолбнячный для внутримышечного введения, применяемый для экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G (Ig G), способные нейтрализовать столбнячный токсин. Препарат иммуноглобулина человека противостолбнячный не содержат консервантов и антибиотиков. ПРОИЗВОДСТВО Для производства иммуноглобулина человека противостолбнячного используется плазма крови здоровых доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. Производство иммуноглобулина человека противостолбнячного должно осуществляться с соблюдением требований, указанных в ОФС «Иммуноглобулины человека» и ФС «Иммуноглобулин человека нормальный». ИСПЫТАНИЯ Описание. Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный или со светло-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании. Определение проводят визуально. 5776