Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

__________________________________________________________________ Иммуноглобулин человека ФС.3.3.2.00011.18 против гепатита В для внутривенного введения Взамен ФС 42-330ВС-90 Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобулин человека против гепатита В для внутривенного введения. Действующим началом препарата являются антитела, блокирующие поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) и предотвращающие проникновение вирусных частиц в клетки печени. Препарат предназначен для экстренной профилактики гепатита В у детей и взрослых, а также для лечения легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых. Препарат не содержат консервантов и антибиотиков. ПРОИЗВОДСТВО Для производства иммуноглобулина человека против гепатита В для внутривенного введения используется плазма крови здоровых доноров, протестированная на наличие маркеров инфекций, передающихся с кровью и соответствующая требованиям ФС «Плазма человека для фракционирования», содержащая антитела к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В. Препарат иммуноглобулина человека против гепатита В для внутривенного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной иммунологически активной фракции иммуноглобулинов G (Ig G), обладающей активностью антител к поверхностному антигену вируса гепатита 5781