Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

__________________________________________________________________ Иммуноглобулин человека ФС 3.3.2.00012.18 против гепатита В для внутримышечного введения Взамен ФС 42-330ВС-90 Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобулин человека против гепатита В для внутримышечного введения. Действующим началом препарата являются антитела, блокирующие поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) и предотвращающие проникновение вирусных частиц в клетки печени. Препарат предназначен для экстренной профилактики гепатита В у детей и взрослых, а также для лечения легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых. Препарат не содержат консервантов и антибиотиков. ПРОИЗВОДСТВО Для производства иммуноглобулина человека против гепатита В используют плазму крови здоровых доноров, иммунизированных вакциной против гепатита В. Производство иммуноглобулинов человека против гепатита В для внутримышечного введения должно осуществляться с соблюдением требований, указанных в ОФС «Иммуноглобулины человека», ФС «Иммуноглобулин человека нормальный». ИСПЫТАНИЯ 5787