Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

штаммов Bacillus anthracis СТИ-1 и Ихтиман (КСМ-2-4) и сибиреязвенным эк- зотоксином штамма B. anthracis СТИ-1. Штаммы должны иметь типичные культуральные, морфологические, биохимические и генетические свойства; обладать определенной остаточной вирулентностью, индексом иммунитета и специфической безопасностью для кроликов. ИСПЫТАНИЯ Описание. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Определение проводят визуально. Подлинность . Подтверждается наличием белков только сыворотки крови лошади. Испытание проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с исполь- зованием сывороток против белков сыворотки крови человека, крупного рога- того скота, лошади и свиньи в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в агаровом геле». Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в геле в соответствии с ОФС «Иммунодиффузия в геле». В результате испытания должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против белков сыворотки крови лошади. Прозрачность. Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с опти- ческой плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Цветность. Бесцветный или светло-желтый раствор с оптической плот- ностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с ОФС «Спектро- фотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Механические включения . Видимые механические включения должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в ле- карственных формах для парентерального применения и глазных лекарствен- ных формах». 5803