Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Активность ЦПА определяют с иммуноглобулином противосибиреязвен- ным лошадиным, действующего срока годности. Титр ЦПА должен составлять не менее 1:8. Примечания Приготовление 1/15 М фосфатного буферного раствора рН 7,2-7,3. Приготовление 0,052 М раствора калия фосфорнокислого однозамещен- ного (КН 2 РО 4 ). В мерную колбу вместимостью 1000 мл помещают 9,07 г калия фосфорнокислого однозамещенного, растворяют в воде очищенной, перемеши- вают, доводят объем раствора водой до метки и вновь перемешивают. Приготовление 0,084 М раствора натрия фосфорнокислого двузамещен- ного двуводного (Na 2 HPO 4 ·2H 2 O). В мерную колбу вместимостью 1000 мл по- мещают 11,87 г натрия фосфорнокислого двузамещенного двуводного, раство- ряют в воде очищенной, перемешивают, доводят объем раствора водой до мет- ки и вновь перемешивают. В мерную колбу вместимостью 100 мл вносят 29,6 мл 0,052 М раствора калия фосфорнокислого однозамещенного, доводят объем раствора 0,084 М раствором натрия фосфорнокислого двузамещенного двуводного до метки и перемешивают. Приготовление агарового геля. К 1 л фосфатного буферного раствора до- бавляют 15 г агара микробиологического, автоклавируют при температуре (115 ± 2) ºС в течение 15 мин и в горячем состоянии осветляют центрифугирова- нием при 1000 g в течение 5 мин. Осветленный центрифугированием агар раз- ливают слоем толщиной 6,0 мм в чашки Петри, помещенные на горизонталь- ную поверхность. После застывания агарового геля чашки Петри помещают в эксикатор, на дно которого наливают 100 мл воды очищенной и хранят при температуре от 2 до 8 ºС не более 5 сут. Определение активности препарата в РДП с сибиреязвенным ЦПА. В слое агара специальным штампом-пробойником вырезают одну цен- тральную и шесть радиальных лунок, расстояние между центрами которых, со- ставляет 10 мм. Остатки агара из лунок удаляют с помощью вакуума. Готовят разведения испытываемого иммуноглобулина противосибиреязвенного лоша- диного 1:20, 1:40, 1:60, 1:80 до 1:100 и вносят в периферические лунки при по- мощи пипетки с тонким капилляром по 0,04 мл, начиная с разведения 1:100, в центральную лунку вносят сибиреязвенный ЦПА. В качестве контроля в ше- стую радиальную лунку вносят сыворотку лошадиную нормальную. 5806