Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

«Определение спирта этилового в лекарственных средствах». *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). Сухой остаток. Не менее 0,5 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». « Объем содержимого упаковки ». В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Содержание суммы алкалоидов в пере- счете на гиосциамин должно быть от 0,027 до 0,033 %. Приготовление растворов . Раствор стандартного образца (СО) атропина сульфата . Около 0,1160 г (точная навеска) СО атропина сульфата растворяют в 5 мл воды и переносят в делительную воронку. Бюкс, в котором взвешивали навеску атропина сульфата, дважды промывают по 2,5 мл воды и переносят в дели- тельную воронку, прибавляют 0,5 мл аммиака раствора концентрированного 25 % и извлекают последовательно 20 мл; 15 мл; 15 мл хлороформа в течение 3 мин. Хлороформные извлечения фильтруют через фильтр с 2 г натрия сульфата безводного, смоченного 5 мл хлороформа, в мерную колбу вмести- мостью 100 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемеши- вают (раствор А). Срок годности раствора 6 месяцев. 10 мл полученного раствора А переносят в мерную колбу вместимо- стью 100 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешива- ют (раствор Б). 1 мл раствора содержит 0,0001 г атропина основания. Срок годности раствора 1 месяц. 3 мл раствора Б стандартного образца атропина помещают в делитель- ную воронку, прибавляют 12 мл хлороформа, 2 мл 0,1 % раствора метилено- вого оранжевого, 2 мл фосфатного буферного раствора рН 6,0 (2) и далее проводят определение аналогично определению испытуемого раствора. Смесь спирт 95 % - серная кислота концентрированная (50 : 1). К 50 мл спирта 95 % осторожно прибавляют 1 мл серной кислоты концентриро- ванной. Срок годности раствора 1 год. 5812