Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Тяжелые металлы. Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Содержание суммы алкалоидов в пере- счете на гиосциамин должно быть от 1,4 до 1,6 %. Приготовление растворов . Раствор стандартного образца (СО) атропина сульфата . Около 0,1160 г (точная навеска) СО атропина сульфата, предварительно высушен- ного при температуре 135 °С до постоянной массы, количественно переносят 10 мл воды в делительную воронку, прибавляют 0,5 мл аммиака концентри- рованного раствора и извлекают последовательно 20 мл; 15 мл; 15 мл хлоро- форма при взбалтывании в течение 3 мин. Хлороформные извлечения филь- труют через фильтр с 2 г натрия сульфата безводного, смоченного 5 мл хло- роформа, в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешивают (раствор А). Срок годности раствора 6 месяцев. 10 мл полученного раствора А переносят в мерную колбу вместимо- стью 100 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешива- ют (раствор Б). 1 мл раствора содержит 0,0001 г атропина основания. Срок годности раствора 1 месяц. 3 мл раствора Б стандартного образца атропина помещают в делитель- ную воронку, прибавляют 7 мл хлороформа, 0,5 мл раствора бромтимолового синего, 10 мл 0,2 М фосфатного буферного раствора с рН 7,5 и далее прово- дят определение аналогично определению испытуемого раствора. Раствор бромтимолового синего. 0,15 г бромтимолового синего и 0,15 г натрия карбоната безводного растворяют в воде в мерной колбе вме- стимостью 100 мл при нагревании. После охлаждения объем раствора дово- дят водой до метки и перемешивают. Срок годности раствора 1 месяц. Раствор борной кислоты . 0,5 г борной кислоты растворяют в смеси 25 мл спирта 95 % и 20 мл воды при нагревании в мерной колбе вместимо- стью 250 мл, охлаждают, доводят объем раствора спиртом 95 % до метки и перемешивают. Срок годности раствора 6 месяцев. Около 0,5 г (точная навеска) экстракта помещают в мерную колбу вме- стимостью 50 мл, растворяют в 10 мл 0,2 М фосфатного буферного раствора С рН 7,5, доводят объем раствора тем же растворителем до метки, перемеши- вают и дают отстояться. 5817