Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
вают 0,02 М раствором натрия гидроксида до появления желтой окраски (ин- дикатор – метиловый красный). 1 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 0,005780 г алкалоидов (считая на гиосциамин), которых в белены черной ли- стьях должно быть не более 0,05 %. Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле: Х = (15− 1 )∙0,005780 ∙ К ∙100 ∙100 ∙(100− ) = (15− 1 ) ∙ 57,8 ∙ К ∙ (100− ) где V 1 – объем 0,02 М раствора натрия гидроксида, пошедшего на титрование, мл; 0, 005780 – количество суммы алкалоидов, соответствующее 1 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты, г; К - поправочный коэффициент к титру 0,02 М раствора натрия гидрок- сида; а – навеска сырья, соответствующая отмеренному объему эфирного извлечения, г; W – влажность сырья, %. Примечание. В случае завышенного содержания суммы алкалоидов (в пересчете на гиосциамин в %) расчет количества лекарственного раститель- ного сырья, необходимого для производства лекарственного препарата сле- дует проводить по формуле, приведенной в ОФС «Лекарственное раститель- ное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения». Упаковка, маркировка и транспортирование . В соответствии с тре- бованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственно- го растительного сырья». Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекар- ственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». 5886
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=