Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

вые химически чистые пипетки и бактериологические пробирки с 0,9% рас- твором натрия хлорида, которые должны быть охлаждены до температуры (4 ± 2) °С. Испытание осуществляют одновременно с определением количества живых м.к. в стандартном образце вакцины бруцеллезной живой. Для определения количества живых микробных клеток из приготов- ленных ранее образцов взвесей вакцины делают последовательные десяти- кратные разведения от 10 -1 до 10 -9 , используя для каждого разведения от- дельную пипетку вместимостью 1 мл. Из разведений 10 -8 и 10 -9 высевают по 0,1 мл взвеси раздельно для каждого образца на 3 чашки Петри с эритрит- агаром или мясопептонным агаром. После инкубации посевов в течение 5 сут при температуре (37 ± 1) °C подсчитывают количество выросших колоний, вычисляют среднее количе- ство колоний для каждого разведения. К полученному числу добавляют ко- личество нулей, равное показателю степени взятого разведения, суммируют и делят на количество посеянных разведений, т.е. на 2. Данное число увели- чивают в 10 раз и получают количество живых бруцелл, содержащихся в 1 мл вакцины. За количество живых м.к. принимают среднюю арифметическую опре- делений количества живых клеток в 3 ампулах. Процентное содержание живых микробных клеток вычисляют для каждой ампулы, принимая за 100 % число м.к., исходя из показателя концен- трации для данной ампулы по формуле: Процентное содержание живых м. к. = БК ОК ∙ 100 %, где: БК – количество живых м.к.в 1 мл; ОК – общая концентрация м.к. 3. Количество накожных доз . В ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз. Количество прививочных доз в ампуле устанавливается 5260