Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

белка колориметрическим методом (метод Лоури) в биологических лекар- ственных препаратах». Субстанцию предварительно растворяют в воде очи- щенной до концентрации 5,0 мг/мл. Нуклеиновые кислоты. Не более 2,0 %. Определение проводят в со- ответствии с ОФС «Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в биологических лекарственных препаратах». Субстанцию предварительно растворяют в воде очищенной до концентрации 1,0 мг/мл. О-ацетильные группы. Не менее 2,0 мкмоль/мг. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах». Субстанцию предварительно растворяют в воде очищенной до концентрации 1,0 мг/мл. Молекулярные параметры. Не менее 50 % полисахарида должно элюироваться в объеме до коэффициента распределения K d = 0,25. Опреде- ление проводят методом гель-фильтрации с использованием сефарозы. Через колонку длиной около 0,4 м, с внутренним диаметром 9 мм, уравновешенную 0,2 М раствором натрия хлорида пропускают около 0,9 мг полисахарида в объеме 0,5 мл и элюируют со скоростью около 14 мл/ч. Фракции регистри- руют с помощью ультрафиолетового детектора при длине волны 206 нм. Вы- ход полисахарида оценивают по площади пиков до и после К d = 0,25. Калибрование колонки . Определяют полный ( V t ) и свободный ( V o ) объ- емы колонки с помощью калибровочных растворов голубого декстрана и натрия азида в условиях, описанных выше. Вычисляют объем выхода фракций в мл ( V е ), соответствующий К d = 0,25 по формуле: = 0 + 0,25( − 0 ), гдеV0 – свободный объем колонки (объем выхода голубого декстрана), мл; Vt – общий объем колонки (объем выхода натрия азида), мл; 0,25 –коэффициент распределения вещества (Кd). Рассчитывают значение объема выхода ( V е ) в мм по формуле и нахо- дят на хроматограмме: 5266