Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Органической примеси. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 2 %. Минеральной примеси. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %. Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекар- ственных растительных препаратах». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Цельное сырье. Биологическая актив- ность 1 г должна быть 50 - 66 ЛЕД. Измельченное сырье. Биологическая ак- тивность 1 г должна быть 50 - 66 ЛЕД. Биологическая активность . Активность цельного сырья, измельчен- ного сырья определяют биологическим методом на лягушках по сравнению со стандартным образцом (СО) цимарина в соответствии с требованиями ОФС «Биологические методы оценки активности лекарственного раститель- ного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды». Испытание на лягушках. Испытание проводят на травяных лягушках, вводя растворы в лимфатические бедренные мешки (под кожу) или в сердце (в полость желудочка), или на водяных лягушках, вводя раствор под кожу, в полость желудочка или в вену. Стандартный и испытуемый образцы готовят в день опыта. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходя- щих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, и сушат в сушильном шкафу в течение 2 ч при температуре 40 - 60  С. Извлечение из травы горицвета готовят в зависимости от способа вве- дения. 5985