Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

мывания от сыворотки. После этого пластинку вынимают, накрывают филь- тровальной бумагой, прокалывают бумагу иглой над лунками и сушат на воздухе при температуре 18 – 20 °С. После высушивания геля агарозы пла- стинку с гелем переносят в кювету с красителем на 20– 25 мин, а затем в кю- вету с раствором для обесцвечивания окрашенных гелей на 15–20 мин, далее пластинку промывают водой и сушат при температуре 18 – 20 °С. По окончании процедуры измеряют высоту пика (h) от края лунки до максимальной внешней высоты пика (ракеты). Строят калибровочный гра- фик, откладывая по оси абсцисс концентрации Ви-антигена, а по оси ординат − высоту пика («ракеты») СО. По калибровочной кривой находят концентра- цию Ви-антигена в испытуемом образце с учетом предварительного разведе- ния. Содержание Ви-антигена ( Х ) в процентах вычисляют по формуле: = С ∙ 100 50 , где:С - концентрация Ви-антигена в испытуемом образце, найденная по калибровочному графику, с учетом предварительного разведения, мкг/мл; 50 - среднее номинальное значение содержания Ви-антигена в 1 мл анализируемой вакцины, мкг/мл. Построение калибровочного графика . СО Ви-антигена разводят, исхо- дя из аттестованного значения, до концентрации 20 мкг/мл в соответствии с инструкцией по применению. К 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 мл прибавляют воду очи- щенную до конечного объема 0,4 мл (концентрация Ви-антигена в получен- ных растворах 5; 10; 15; 20 мкг/мл соответственно). В пробирку, содержа- щую 0,4 мл раствора СО, воду очищенную не добавляют. Растворы исполь- зуют свежеприготовленными. Примечания 1. Приготовление испытуемого раствора. Испытуемый образец анали- зируемой вакцины разводят в 5 раз. Для этого к содержимому ампулы добав- ляют 2,0 мл трис-боратного буферного раствора с трилоном Б, рН 8,6 – 8,8 (раствор 3). Раствор хранят при температуре 2 – 8 °С в течение 6 мес. 2. Приготовление концентрированного трис-боратного буферного рас- твора с трилоном Б, рН 8,6 – 8,8 (раствор 1). В мерной колбе вместимостью 5271