Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

рез колонку длиной около 0,4 м с внутренним диаметром 9 мм, уравнове- шенную 0,2 М раствором натрия хлорида, пропускают около 0,9 мг ПС в объеме 0,5 мл раствора 0,2 М натрия хлорида и элюируют со скоростью око- ло 14 мл/ч. Фракции регистрируют при помощи ультрафиолетового детекто- ра при длине волны 206 нм. Выход ПС оценивают по площади пиков до и по- сле Кd = 0,5. Калибрование колонки. Определяют полный ( V t ) и свободный ( V o ) объ- емы колонки с помощью калибровочных растворов – голубого декстрана и натрия азида в условиях, описанных выше. Вычисление объема колонки V е , соответствующего Кd = 0,5, проводят по формуле: V е = V о + 0,5 ( V t – V о ), где: V о – свободный объем колонки (объем элюции голубого декстра- на), мл; V t – общий объем колонки с гелем (объем элюции натрия азида), мл; 0,5 – значение коэффициента распределения вещества (Кd) на колонке. Пересчитывают значение V е в мм находят на хроматограмме и рассчи- тывают по формуле : . ) ( ) ( ) ( ) ( мл V мм Vмл V мм V t t e e ⋅ = Пики, элюирующиеся до и после Kd = 0,5 (значение V е на хромато- грамме, мм), интегрируют вручную. Содержание ПС ( А ) в субстанции вакцины, элюировавшегося до Kd = 0,5, выраженное в процентах, определяют по формуле: %, 100 ) ( 2 1 1 ⋅ + = S S S A где: S 1 – площадь пика, элюировавшегося до Кd = 0,5; S 2 – суммарная площадь пиков, элюировавшихся до и после Кd = 0,5. Примечания 1. Приготовление испытуемого раствора . Растворяют (0,9 ± 0,050) мг субстанции в 0,5 мл 0,2 М раствора натрия хлорида. Полученный раствор 5278