Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

отсутствии торможения с сывороткой диагностической к шигеллам Флексне- ра неадсорбированной в концентрации менее 25 мкг/мл. Оценивается в реак- ции торможения пассивной гемагглютинации (РТПГА). Ингредиенты для проведения РТПГА: сыворотки диагностические к шигеллам Зонне и Флекснера неадсорбированные, диагностикум эритроци- тарный шигеллезный Зонне и Флекснера антигенный, испытуемая серия вак- цины Шигеллвак, стандартный образец (СО) содержания ПС. Определение рабочего разведения шигеллезных диагностических сыво- роток. Рабочее разведение определяют в реакции пассивной гемагглютина- ции. Для постановки реакции готовят двукратные разведения сывороток в 0,9 % растворе натрия хлорида в объеме 100 мкл, начиная с разведения сыворо- ток 1:10, в полистироловых круглодонных планшетах. В каждую из лунок прибавляют по 25 мкл соответствующего диагностикума. Планшеты встря- хивают и оставляют на 1,5 – 2 ч при комнатной температуре. Контролями являются: 1) проверка отсутствия спонтанной агглютинации диагностикума. В 2 лунки, содержащие по 50 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида, прибавляют по 25 мкл диагностикума; 2) проверка на отсутствие в испытуемой сыворотке агглютининов к эритроцитам барана. В 2 лунки планшета вносят по 50 мкл сыворотки в раз- ведении 1:10 и прибавляют по 25 мкл 1 % взвеси несенсибилизированных формалинизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты). Учет реакции производится по «четырехкрестовой» системе. Титром антител испытуемой сыворотки считается последнее разведение сыворотки, при котором наблюдается агглютинация эритроцитов интенсивностью не ме- нее чем на 3+ (+++), когда агглютинированы почти все эритроциты, и на их фоне определяется малозаметное кольцо из осевших неагглютинированных эритроцитов («зонтик») . Рабочее разведение сыворотки для последующего использования в РТПГА берут на 4 разведения концентрированнее, чем исследуемый титр. 5280